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    聚焦兩江建設者│國際生物檢測分析領域的中國“慧眼”

    “今天是新項目啟動的第一天,我們討論一下各項工作的開展計劃?!苯?,在重慶迪納利醫藥科技有限責任公司(以下簡稱“迪納利”)會議室,項目經理劉金枝正在與醫藥企業召開遠程視頻會議,她在本子上有條不紊地記錄接下來將要開展的檢測項目各類注意事項。

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    劉金枝正在與醫藥廠商召開項目啟動視頻會議。(劉溪涵 攝)

    2017年,劉金枝從西南大學食品科學專業碩士畢業,彼時,迪納利創始人蒙敏回國創業,希望在家鄉重慶成立自己的樣本分析檢測一站式服務平臺,公司落戶在兩江水土新城大地企業公園。

    “公司招聘的崗位和我的專業比較對口,而且我也看好兩江新區生物醫藥產業的發展?!眲⒔鹬仡欁约杭尤氲霞{利的初心。

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    劉金枝正在進行檢測試驗。(劉溪涵 攝)

    從一個職場“小白”到“骨干”力量,這背后,離不開自己的努力,也離不開蒙敏的指導。

    “從實驗的規范性、操作的程序等流程一步步跟蒙敏博士學習,后來再逐漸開始帶團隊?!眲⒔鹬Ρ硎?,自己入職以來一直從事方法開發、方法驗證和樣品分析,已完成多種藥物的方法開發驗證和生物等效性試驗。

    2020年,迪納利構建了脂質體類藥物特色檢測平臺,劉金枝也迎來了新的挑戰,承擔該類藥物的方法開發、驗證和檢測工作。

    如何啃下這個“硬骨頭”?唯有不斷的試驗和驗證?!澳嵌螘r間,我們整個團隊都一頭‘扎’進試驗里?!眲⒔鹬φf道。

    “脂質體是一個非常復雜的制劑,所以其方法開發也非常困難?!眲⒔鹬χv述試驗的過程,一次試驗從開始到結束需要七八個小時,經歷樣品配制、取樣、轉移樣品、洗脫分析物、上機檢測等多個步驟,由于樣品制備復雜,萃取過程繁多,試驗開始又不能中斷,所以加班是常有的事。

    “每天上班先總結昨天的數據,根據結果更新當天的試驗方案?!痹趫F隊成員的共同努力下,大家最終完成了項目。目前團隊已完成包括多柔比星、鹽酸伊利替康、兩性霉素B等多個脂質體的方法開發、驗證以及樣品分析。

    近年來,國內外對核酸類藥物研發服務需求越來越多。伴隨著中國開放的大門越開越大,迪納利也成功建立起LC-MS/MS、LC-HRMS和分子雜交為基礎的LC-FD三個分析色譜分析平臺等,支持寡核苷酸藥物的生物分析,為國內外企業提供核酸藥物全套生物檢測技術服務。

    實驗室內擺放著數十臺高精尖分析儀器,藥劑瓶有序排列在試驗臺上,化驗員有條不紊地專注于檢測工作?!霸囼灁祿姆治鍪侵匾画h,一定要仔細更仔細?!彪娔X屏幕前,蒙敏正指導副研究員李路來進行數據分析。

    李路來于2021年3月加入迪納利,目前主要在核酸組工作,雖然只在公司工作短短一年,但她協助項目經理參與跟客戶溝通如何開展實驗,針對每一個核酸藥物進行方法開發,再到實驗人員的具體實施、儀器檢測、處理數據和分析數據等工作,感覺自己進步很大且非常有成就感。

    回顧投身生物醫藥產業并在其中成長,李路來不無感慨:“在領導和同事們的帶領和科研團隊的幫助下,我逐漸從在工作上越來越得心應手,幫助多個國內及國際客戶開展小核酸藥物在臨床前的動物實驗,并向他們提供可靠的結果?!?/p>

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    蒙敏正在指導員工分析數據。(劉溪涵 攝)

    在研發過程中可能會出現各種各樣的問題和困難,李路來都會先自己嘗試各種方法,她明白“不積跬步無以至千里”。經驗積累得多了,小問題自己就可以解決了,而遇到棘手的問題,實驗室里比較有經驗的組長和儀器工程師們也會來幫忙查詢問題原因。

    而蒙敏和其他的博士專家們,更是李路來眼里“擁有獨門絕技”的“大咖”,“沒有什么問題是他們解決不了的!”

    在公司,蒙敏不僅是老板,更扮演著導師的角色?!搬t藥分析檢測門檻較高,而我們接的都是一些比較難的項目,所以我非常愿意教員工一些方法,這對于個人和企業都很受益?!泵擅粽f道。

    技術領先是迪納利的“殺手锏”,在蒙敏的帶領下,迪納利培養了70余名專業人員,建立起包括脂質體、核酸藥、吸入劑、維生素等在內的6個檢測實驗室,為海內外100余家生物醫藥廠商提供檢測服務。

    迪納利在兩江新區發展壯大,企業員工也收獲了自己的事業?!皟山聟^的生物醫藥產業吸引了大量醫藥企業和高端人才,前景一片光明?!薄拔蚁M軌蜷_發更多的分析方法,完成更多的生物樣品檢測,為重慶生物醫藥產業發展貢獻自己的一份力量?!碧峒拔磥?,劉金枝和李路來也充滿了期待。

    蒙敏及迪納利簡介

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    迪納利。(劉溪涵 攝)

    蒙敏于1987年在北京師范大學獲得碩士學位,1996年在美國馬里蘭大學藥學院獲得博士學位,擅長藥物非臨床研發階段的分析檢測,是國際公認的生物分析技術專家。2017年,蒙敏回國創辦迪納利,主要提供藥物研發過程涉及樣本分析檢測的一站式服務,其檢測通過中國CFDA、美國FDA、OECD和歐盟的檢查認證。此外,迪納利擁有國際領先的醫藥研發外包服務(CRO),致力推動重慶生物醫藥研發、臨床試驗同國際接軌。

    (記者 劉溪涵)


    編輯:楊力川
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